欧狄沃中国上市 开启肿瘤免疫治疗时代

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2018-11-10

  中新网上海新闻9月18日电(记者陈静)记者18日获悉,继获国家药品监督管理局批准后,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,NivolumabInjection)已于日前正式登陆中国内地市场,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。   中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授接受记者采访时表示:“在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为非小细胞肺癌的二线标准治疗。 作为中国大陆目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,欧狄沃的上市毋庸置疑将成为中国癌症治疗领域的里程碑,开启免疫肿瘤治疗新时代,为更多中国晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。 ”  肺癌是中国最为高发的疾病之一,其发病率和死亡率居所有癌症之首。 在中国,每年肺癌新发病例达万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。

近年来,尽管肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期患者,特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言,目前的治疗手段相对有限,患者亟需创新治疗方式来改善治疗现状、延长生存期。 肿瘤免疫治疗的出现,为中国晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。   据了解,肿瘤的免疫治疗不同于现有治疗方式,它并不直接杀伤肿瘤本身,而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。 在一些瘤种上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。   “现阶段,肺癌的免疫肿瘤(I-O)治疗特指免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。 国内首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃即属于PD-1抑制剂的一种”陆舜教授表示,“欧狄沃在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate078的随机III期关键研究,该研究以中国人群为主,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。

对于没有EGFR和ALK基因突变的患者,在其接受含铂治疗后出现疾病进展或不耐受时即可使用该药物,无需进行PD-L1检测。 ”  早在2014年7月,Nivolumab已成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂。

目前,已在全球超过65个国家和地区获批17项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

而目前,欧狄沃也已是唯一被中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南中推荐用于晚期肺癌二线治疗的PD-1抑制剂。

  陆舜教授表示,“与靶向治疗存在明显的人种差异性不同,研究表明,肿瘤免疫治疗在不同人种之间的结果趋向一致,在疗效和安全性方面东西方人群并未显示明显差别。

对于晚期非小细胞肺癌病人而言,单药化疗是目前的标准治疗,而欧狄沃的上市为医生和患者提供了全新的治疗选择,改变了肺癌治疗的思路和实践,更显著延长了患者的生存。 未来,随着肿瘤免疫治疗的不断探索和优化,肺癌将有望被“慢性病”化。

  作为第一家将免疫肿瘤(I-O)药物带入中国市场的公司,百时美施贵宝目前在中国已有26项已经(正在)开展的免疫肿瘤临床研究,是该领域目前临床研究最多的公司,其中大多数为III期临床研究。

除肺癌以外,在其他需求迫切又未被满足的治疗领域,百时美施贵宝也正在开展多项I-O临床研究,覆盖包括肝癌、胃癌、食管癌等在内的多个瘤种。 未来也将继续在中国探索新的I-O治疗方式,以期在未来为患者提供潜在的联合治疗方案,在多个瘤种帮助患者抗击癌症。

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